Quality Engineer (m/w/d)

Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt.

Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen

Quality Engineer (m/w/d)

Hauptaufgabengebiet:

GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen zu klinischen Prüfpräparaten

Eigenständige Durchführung von Untersuchungen

Zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen

Erstellung von Untersuchungsberichten, bei Abweichungen: Mithilfe bei Ursachenermittlung

Festlegung geeigneter korrektiver oder präventiver Maßnahmen (CAPA) pharmazeutischer Beurteilung einer möglichen Auswirkung auf Sicherheit und Qualität des Arzneimittels

Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate

Erstellung von Dokumenten für Import/Export und für klinische Prüfanträge

Änderung der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen

Erstellung von QP-Declaration, Pedigrees und BSE/TSE Statements, die für die Einreichung der Klinischen Studie gebraucht werden

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium / Hochschulstudium

Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln, bevorzugt auch im Bereich der Arzneimittelentwicklung / klinische Prüfpräparate

Sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen

Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten

Teamorientierter Arbeitsstil, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit

Unsere Leistungen:

Vergütung mindestens nach BAP/DGB Tarifvertrag

Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde

Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze

25 % Zuschuss zum Deutschlandticket

Übernahmeoption bei unseren Kunden

Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung