QA Program Manager (m/w/d)

ausgeschrieben am 01.07.2022 von PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH

Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit über 35 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungs-möglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt.

Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen

QA Program Manager (m/w/d),

Quality Agreements (m/w/d) -RDQA

Hauptaufgabengebiet:

  • Primarily responsible for developing, negotiating and writing new and revised quality agreements and supporting agreements for R&D (LC and for LU, Japan and Singapore and Operations (with R&D involvement) as needed).
  • Interpret, explain and apply the applicable current regulations, guidelines, policies and procedures
  • AbbVie R&D Quality Agree ment liaison with Operations including negotiating / writing R&D elements for shared R&D / Operations Quality Agreements and associated documents
  • Manage Quality Agreement life cycle; lead the conduct of cross functional periodic review evaluations of Qual ity Agreements to ensure that the Agreements remain current; withdraw/terminate Quality Agreements, as applicable
  • Manage processes for the timely QA writing / review / approval of Quality Agreement related policies, processes, procedures, templates and oth er documentation
  • Identify, lead / facilitate process improvement and efficiency projects pertaining to GxP Compliance within R&D and between R&D and Operations and / or Third Parties
  • Collect, analyze and report metrics pertaining to GxP Compliance
  • Support audit activities with respect to Quality Agreements and other Quality System elements including audit preparation, responding to audit requests, subject matter expert resource
  • Effectively communicate audit results, both orally and in writing. Review corrective action plans / audit responses for adequacy and approve if adequate
  • Review/edit GxP Service Provider business contracts/agreements and related documents for Quality related subject matter to ensure compliance with current regulations/guidances/industry standards and AbbVie Quality System requirements.
  • Support Dossier Audit Program through the conduct of peer reviews, audit scheduling activities, metrics reporting, represent R&D QA for Dossier Program related meetings/activities/functions.

Qualifikationen:

  • Bacelor`s Bachelor’s degree preferable in a physical science, life science, pharmacy, business,engineering, or equivalent experience required
  • + years’ experience in Quality Assurance or related field
  • 3-5 years’ experience in Quality Assurance / Regulatory Affairs (Pharmaceutical preferred)
  • years’ Clinical Research Development/Manufacturing, finishing or analysis of investigational drug supplies
  • Minimum of 5 years’ total combined experience required (Not necessarily the sum of the above)

Unsere Leistungen:

  • Vergütung nach BAP/DGB Tarifvertrag
  • Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
  • Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze
  • Jobticket für das gesamte VRN-Gebiet
  • Übernahmeoption bei unseren Kunden
  • Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung
  • Prämien für *Mitarbeiter werben Mitarbeiter*
Ihre Bewerbung senden Sie bitte an: bewerbung@personalhansa.com
Arbeitsort(e)
67059 Ludwigshafen

Beschäftigungsbeginn
Sofort

Arbeitszeit
Vollzeit

Stelle befristet
Keine Angabe

Art der Stelle
Arbeitsplatz

erforderliche Kenntnisse
Keine Angabe

Schulbildung
Keine Angabe

Führerschein
Keine Angabe

Weitere Berufe

Keine Angabe


Bewerbung möglich per

Keine Angabe


Benötigte Unterlagen

Zeugnisse, Lebenslauf


Bewerbungen an

PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH
z. Hd. Frau Emine Kaya
P 3, 1-3
68161 Mannheim
bewerbung(at)personalhansa.com


Telefon/Fax/Mobil

Telefon 0621-12000-0
Fax 0621-12000-99


Letzte Änderung: 01.07.2022 14:58